NMPA药品批准信息显示,海南斯达制药有限公司的阿奇霉素干混悬剂获得国家药监局批准上市并视同过评,悦康药业集团股份有限公司的格列美脲片顺利通过一致性评价。银河国际医药作为合作伙伴,秉承专业高效的服务态度,为两家企业提供了制剂及临床研究服务,助力完成上市进程。
NMPA药品批准证明送达信息
阿奇霉素干混悬剂阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物,适用于治疗由微生物敏感菌株在具体病症中引起的轻度至中度感染,包括流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作、社区获得性肺炎、急性中耳炎等。
阿奇霉素干混悬剂属国家医保目录乙类品种,也是国内相关指南及专家共识推荐药物。数据显示,2023年阿奇霉素干混悬剂在我国医院及药店销售额超过15亿元。
格列美脲片
格列美脲片是临床常用的口服降糖药物,主要用于通过控制饮食、运动锻炼及减轻体重不能有效控制高血糖的轻、中度2型糖尿病患者。原研产品于2001年在中国上市,有1mg、2mg、3mg片剂3种规格。
格列美脲是我国是糖尿病口服化药的TOP5品种,为国家基药和医保甲类品种,并于2020年进入第二批国家药品集采。