MX11月21日，NMPA发布药品批准证明文件待领取信息，湖南九典制药股份有限公司的酒石酸托特罗定缓释胶囊获批上市并视同通过一致性评价
，斩获全国首仿+首家过评（与另一企业同时获批）
。银河国际医药凭借在复杂制剂研发领域的技术实力和经验，助力酒石酸托特罗定缓释胶囊成功上市。

NMPA药品批准证明送达信息

酒石酸托特罗定缓释胶囊主要用于治疗膀胱过度活动症（OAB）。临床研究显示
，托特罗定能够显著减少膀胱的过度收缩
，使膀胱逼尿肌舒张，从而有效缓解尿频
、尿急等膀胱过度活动症状，减少尿失禁的发生，且能有效避免对心血管、呼吸系统的副作用，提高治疗的安全性和有效性。

据统计，全球有超过4亿的人群受OAB疾病影响，且发病率随年龄明显增长
。九典制药酒石酸托特罗定缓释胶囊的成功上市，填补了国内抗OAB领域的治疗空白。