NMPA药品批准证明文件信息显示
，南京海鲸药业股份有限公司的非那雄胺片顺利通过一致性评价。银河国际医药作为合作伙伴
，为其提供了前期临床服务。
  良性前列腺增生（BPH）是引起中老年男性排尿障碍原因中最常见的一种良性疾病。数据显示，81至90岁男性的患病率高达90%以上。非那雄胺适用于治疗和控制良性前列腺增生以及预防泌尿系统事件：降低发生急性尿潴留的危险性和降低需进行经尿道切除前列腺和前列腺切除术的危险性，是目前前列腺增生的首选用药。用药后通过激素调节机制缩小增生前列腺的体积，可延缓疾病进展
，被中国《BPH诊断治疗指南》推荐为治疗前列腺增生的基本药物
。
  非那雄胺片原研生产厂家为默沙东
，在中国上市时间近30年。该产品在中国公立医疗机构终端的销售峰值超过10亿元，2020年被纳入第三批国家集采
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  银河国际医药将继续深化复杂制剂全链条解决方案的战略布局，坚持自主研发和技术创新，提高研发创新能力和产业化水平，助力服务客户加速药品上市进程。