KEM2105临床试验批准文件
KEM2105缓释片一天仅需给药一次，用于治疗（16岁及以上）部分性发作的癫痫患者。原研速释片目前仅在欧盟和美国上市，国内暂未上市 。银河国际医药改良后的缓释片采用自有专利技术（国内专利已授权CN202111445286.0 ，PCT专利进入美国US18548154） ，通过构建一种具有快速漂浮-溶胀特性的新型药物递送系统，弥补了单一药物给药系统的局限性 。可减少给药频次 ，提高患者依从性；维持平稳血药浓度，降低不良反应和疗效空窗期，具有明显临床优势。
文章链接：
https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2023.123301
文章信息：
Zhiyuan Hou,Xiaoxiao Cheng,Xiangcheng Zhao,Jianing Lin,Hailong Zhang,Youshan Li,Jinsong Ding.Design and evalsuation of gastro-swelling/gastro-floating sustained-release tablets of brivaracetam for epilepsy therapy.Int J Pharm.2023,644:123301.