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    银河国际动态

    银河国际动态|盐酸伐地那非片获批并视同过评！

    文章出处：原创 人气：2560 发表时间：2023-07-03
      6月26日 ，NMPA药品批准证明文件送达信息显示，扬子江药业集团有限公司取得盐酸伐地那非片的《药品注册证书》，视同通过一致性评价 ，为该产品国内第三家过评企业 。银河国际医药为扬子江药业提供了该产品的BE研究服务 。
     
      NMPA药品批准证明文件送达信息
      盐酸伐地那非片是由拜耳和葛兰素史克联合开发的磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂，用于治疗男性勃起功能障碍。原研药2003年在欧盟首获批，后相继在美国 、日本、加拿大等多国上市，2004年在中国批准进口。

      口服PED5抑制剂是勃起功能障碍的首选治疗药物。盐酸伐地那非片为短效PDE5抑制剂，具有可按需服用、起效迅速等临床优势，已被国内外权威指南推荐作为治疗勃起功能障碍的一线药物 。

      

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