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    银河国际动态

    银河国际动态 | 阿奇霉素颗粒 、阿奇霉素干混悬剂顺利过评！

    文章出处 ：原创 人气：2567 发表时间 ：2023-04-13
      近日 ，沈阳金龙药业有限公司抗感染药物阿奇霉素颗粒 、江西赣南海欣药业股份有限公司阿奇霉素干混悬剂的一致性评价申请先后获得国家药品监督管理局批准。沈阳金龙药业为国内第三家阿奇霉素颗粒过评的企业。

      银河国际医药参与了上述两个产品的BE研究 ，并为阿奇霉素颗粒过评提供了药学研究的技术支持 。在阿奇霉素干混悬剂研究服务过程中，临床、分析均免核查通过。

    NMPA药品批准证明文件送达信息

      阿奇霉素为第二代大环内酯类药物，具有胃酸稳定性高、生物利用度高 、血浆药物浓度高而持久 、血浆半衰期长 、不良反应低等优点，每日只需用药一次 ，且停药后仍有后续的抑菌作用。
      阿奇霉素临床上已经成为支原体、衣原体 ，以及敏感的革兰氏阳性球菌引起的各种感染的一线治疗药物，市场潜力较大。

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