关于长沙银河国际医药科技股份有限公司

长沙银河国际医药科技股份有限公司（简称：银河国际医药）成立于2010年8月，位于湖南长沙高新区，是一家为制药企业及科研机构提供新药研发全链条服务的CRO企业。产品线涉及精神神经、皮肤、儿科等疾病治疗领域。

公司与境内外（含港澳
、欧美）210余家医药企业建立了合作关系，并与15家知名医药企业达成战略合作。客户群包括原料药龙头企业、制剂生产销售出口型头部企业、中国中药十强企业等。公司凭借多年的积累和研发投入，搭建了原料药（CMC）、儿童制剂、外用制剂
、缓控释及复方制剂等技术平台，非临床研究、生物分析、化学分析
、I/II/III期临床等服务平台 ，形成涵盖药物研发全流程的新药研发体系。

专家团队

银河国际医药立足于药物研发的关键环节，在2020年成立了科学技术专家委员会
，由来自清华大学、北京大学、复旦大学、中南大学、暨南大学、中国药科大学和华西药学院等高校的专家、学者组成
，学术领域覆盖了创新药全流程
。科学技术专家委员会为公司产品开发的技术难点解决及重大项目立项可行性论证等提供技术支持。

公司业务

银河国际医药业务范围涵盖药物研发的全过程，包括药物发现与成药性评价 、药学研究CMC、非临床研究（GLP）
、分析测试（生物/化学） 、临床研究、CDMO（原料/制剂）
、申报注册（国内/国际） 。凭借多年的积累和研发投入
，公司搭建了原料药、外用制剂、儿童制剂


、缓控释及复方制剂等技术平台，非临床研究 、生物分析、化学分析、Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床等服务平台
，创新制剂和临床研究是公司的核心竞争优势；拥有国内最大规模的外用制剂研究团队和外用全剂型CDMO生产线。

原料药工艺研发平台：

银河国际医药原料药CDMO+CMC服务平台专注从事原料药（CMC）的研究
，事业部以技术为驱动力，以合规化生产为执行力
，通过高性价比
、高效率的服务
，为客户提供新化学实体研发和生产方案的一体化服务。

药学研究平台：

 >儿童制剂技术平台——银河国际医药围绕儿童制剂市场需求
，建立了儿童制剂改良方向：以口颊膜、离子交换、微囊包合
、口腔速溶膜为特色的平台技术体系，具备快速开发口服溶液
、混悬液、干混悬剂
、颗粒剂
、口颊膜、口溶膜等儿童专用剂型的能力
。

 >外用制剂技术平台——银河国际医药外用制剂平台专注于外用制剂的仿制药和创新药

、改良型新药
、体外透皮与体外释放研究，可承接透皮贴剂、贴膏剂
、凝胶剂、软/乳膏剂、泡沫剂等不同剂型的开发与评价工作
。

>缓控释及复方制剂技术平台——银河国际医药在10多年的研发经验基础上
，银河国际制剂研发团队建立完善的缓控释制剂、复方制剂研发体系，打造制剂研究及质量评价平台，擅长高难度复方制剂问题的研究和解决，已有多个二联


、三联、五联复方制剂的成功开发经验
，包括制剂设计
、杂质归属等。并掌握多种缓控释制剂递送技术（根据制剂不同的缓控释方式）
，成功开发了一系列亲水性凝胶骨架、不溶性骨架
、多单元释放、胃滞留/胃漂浮、渗透泵、定时释放等技术。依照分析方法、工艺开发经验
，通过科学的试验设计
，将制剂快速推向临床或者商业化。

生物分析服务平台：

由银河国际医药全资子公司湖南科锐斯医药科技有限公司进行业务承接与开展。团队硕士学历占比45%以上，核心团队均拥有十多年乳膏、软膏、凝胶、搽剂、栓剂
、凝胶贴膏
、热熔贴片、透皮贴剂
、阴道制剂等剂型体外透皮/释放研究的研发经验
。

Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床研究服务平台：

作为一站式临床研究服务平台，银河国际医药提供从临床前到临床阶段的全方位技术服务和解决方案
，为客户提升临床研究效率，节省时间和成本
。

银河国际医药拥有覆盖中国54个主要城市的临床SMO团队400余人，与200多个临床科室、国内核心PI合作紧密，在武汉、天津、广州等12个重点城市设有驻点办事处，致力于通过提供临床试验现场管理和具体操作的专业服务（临床研究过程中有驻地化的CRA
、CRC

、招募和质控队伍），协助研究者和研究中心完成临床试验中非医学判断类的事务性工作，保证临床试验质量
、研究进度
，推动临床试验规范化进程。

发展历程

2010年
，长沙银河国际医药科技股份有限公司成立
2011年，银河国际医药-中南大学联合实验室成立
2014年，获得两项国家发明专利授权
2015年，湖南省药物制剂优化与早期临床评价工程技术中心落户
2016年
，新型药物制剂湖南省重点实验室培育基地
2017年，成立质量管理中心
2018年，获评瞪羚企业；湖南科锐斯医药科技有限公司成立
2019年，正式启动信息化系统，通过知识产权贯标体系认证；长沙科乐维医药科技有限公司成立；长沙科瑞医药科技有限公司成立
2020年

，中国医药研发公司20强
；湖南省小巨人企业

；银河国际医药科学技术专家委员会正式成立
2021年，国药集团与银河国际医药达成战略合作；获评国家级专精特新“小巨人”企业
2022年，银河国际医药科技(成都)有限公司成立；参股河南助研医学技术有限公司；参股湖南安生美药物研究院有限公司

 2023年
，银河国际医药科技(上海)有限公司成立。

企业荣誉

国家级专精特新“小巨人”企业
、高新技术企业、科技创新小巨人企业、中国医药研发公司50强（2020年度、2021年度、2022年度）、优秀瞪羚企业、湖南省产融合作制造业重点企业、湖南省新型药物制剂研究与开发重点实验室、湖南省药物制剂优化与早期临床评价工程技术研究中心。