银河国际

岗位职责：

1、负责按时完成试验中心项目的启动、开展及结束工作
；

2、负责临床试验的监查工作
，制定监查计划，完成监查报告
，确保试验严格按照临床试验方案、相关法规、SOP进行
；

3

、协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件。

任职要求：

1、医药相关专业
，有CRA工作经验优先；

2
、本科有CRC经验
，可以接受转A；

3、熟悉GCP
、ICH GCP、相关法律法规，有GCP证书最佳

；

4、逻辑性强，细致有耐心，表达沟通能力强
，责任心强。

岗位职责

：

1
、 根据GCP和研究方案要求，协助项目负责医生完成临床试验各项非科学判断工作；

2、 协助研究者进行受试者筛选、入组及随访工作。

；

3、 协助完成研究资料的收集、归档和管理工作；

4

、 完成临床试验数据录入
。

任职要求：

1

、临床医学或护理等相关专业，统招本科及以上学历；

2
、较强的独立工作能力及团队合作精神 ；

3、具备一定的抗压能力，并会自我心理调节。
；

4、工作积极主动
，良好的沟通及应变能力，具备良好自我学习能力。

岗位职责
：

1、协助项目调研
、咨询等医学支持；

2、负责撰写
、修订和审核临床试验方案、原始记录表、CRF、知情同意书
、研究者手册、临床总结报告、临床研究综述等申报所需的临床项目资料。

任职要求：

1.临床医学
、临床药学
、药理学本科及以上，硕士优先；

2.有良好的英文读写能力。有外企或大型CRO公司1年以上临床项目经验或优秀应届毕业生优先。

岗位职责
：

1、负责起草上级分配的质量文件初稿；

2
、根据项目进度计划及质量管理制度
，制定项目质控计划；

3

、按照项目质控计划（节点质控、内部稽查、验收）进行项目质量检查；

4、撰写质控报告
、稽查报告
；

5
、协助上级进行客户稽查接待。

任职要求：

1
、医药学相关专业，本科及以上；

2、具备CRO行业2年以上临床研究相关工作经验或1年以上质量控制工作经验

；

3、具备GCP、ICH知识；熟悉临床试验相关的法律、法规、指导原则
，通过考核且能良好的运用；熟悉药物研发过程
，药品注册管理办法
。

岗位职责：
1
、eCRF撰写、数据库构建、数据库测试、数据库上线
；
2、数据管理相关文件撰写：包括但不限于DMP、DVP、DMR等；
3、EDC培训
；
4、数据清理和数据库锁定
；
5、外部数据管理
；
6
、数据管理文档管理；

任职要求：
1、22-30岁，临床医学
、临床药学、药理学本科及以上（985、211优先）

1、对临床试验流程有一定的了解，至少1年以上药物临床试验工作经验
，接受过GCP培训；

岗位职责：

1、根据质量部经理的任命参与所负责项目组开题并熟知方法文件，制定QA审核计划
；

2、负责实验记录
、方案及报告、注册申报资料的审核；

3
、根据项目的周期及难易程度制定现场检查的频率及内容，主要包括试验过程的关键操作步骤
；

4
、建立健全QA体系
，协助上级组织起草及完善质量管理体系文件
，指导
、监督其有效运行；

5、参与实验室内部审计和管理评审计划的制定
、执行与递交审核报告
；

6
、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规
、文件和技术资
；

7、负责对分包供应商质量审核
。

任职要求：

1
、药学类或化学类相关专业，本科及以上
；

2
、有过生物样本分析或化学分析工作经验至少2年，熟悉生物样本分析、化学分析的整个流程
，有实验室内审工作经验优先
。